楓蓼腸胃康顆粒治療小兒急性腹瀉病臨床研究總結會在粵成功召開
(時間:2019-12-24 ;來源/通訊員: 海南海藥 )

    2019年12月21日,海南海藥“楓蓼腸胃康顆粒治療小兒急性腹瀉病(濕熱瀉)的隨機、雙盲、多中心臨床研究總結會”在廣東珠島賓館隆重召開。


    為貫徹國家衛計委等六部委聯合頒發的《關于保障兒童用藥若干意見》文件精神,同時也為豐富楓蓼腸胃康顆粒在兒科應用的循證醫學證據,海南海藥于2017年12月啟動本臨床試驗,總樣本量為240例。本試驗由組長單位廣東省中醫院牽頭,包括湖南中醫藥大學第一附屬醫院、運城市中醫醫院、陜西中醫藥大學第二附屬醫院、鄭州市中醫院、開封市中心醫院、棗莊市婦幼保健院、昌吉回族自治州中醫醫院、漯河市中醫院、貴州醫科大學第二附屬醫院、烏魯木齊市中醫醫院、武漢科技大學附屬天佑醫院,共計12家臨床試驗單位參與。


    本次總結會議由組長單位廣東省中醫院兒科許尤佳主任主持,各臨床試驗單位的專家、北京藥海寧康醫藥科技開發有限公司、哈爾濱康賽思醫藥科技開發有限公司和海南海藥股份有限公司共計20人參會。


    總結會上,北京藥海寧康醫藥科技開發有限公司李和林副總經理介紹了參會領導、專家和會議背景;項目經理陳紅平匯報了楓蓼腸胃康顆粒臨床研究實施質控;哈爾濱康賽思醫藥科技開發有限公司統計經理于麗偉匯報了楓蓼腸胃康顆粒臨床研究統計結果。之后,廣東省中醫院許尤佳主任現場進行二級揭盲,結果顯示:楓蓼腸胃康顆粒治療小兒急性腹瀉病(濕熱瀉)3天后,其止瀉率、大便性狀復常率明顯優于對照組,并且可以顯著改善患兒中醫癥候,具有更快更好的止瀉效果。試驗期間楓蓼腸胃康顆粒組無不良事件發生,安全性高。討論環節,參會專家們紛紛發表意見,對楓蓼腸胃康顆粒的有效性和安全性給予了一致認可。最后,我司市場部副部長周小鳳代表公司對各研究中心專家、合作公司團隊表達感謝。

 


    本次臨床研究完善了楓蓼腸胃康顆粒治療小兒急性腹瀉病的用法用量。分年齡段用法用量(8g/袋): 6個月至1歲(<1歲)一次1/4袋(2克);1至3歲一次1/2袋(4克),4至5歲一次3/4袋(6克),每日3次。根據本次研究數據顯示:楓蓼腸胃康顆粒治療小兒急性腹瀉病(濕熱瀉)具有良好的止瀉效果,且安全性高。


    常為康®楓蓼腸胃康顆粒上市近30年來,其有效性和安全性已得到廣大專家高度認可。后續,我司也會繼續完善楓蓼腸胃康顆粒在兒科應用的循證醫學證據,同時促進其在兒科方面的合理應用。

 
 

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